Praxion Paracetamol Sirup: BPOM Kembali Investigasi GGAPA pada Anak-anak, Apakah Obat Ini Aman?
- pixabay
Saat ini, Kementerian Kesehatan Republik Indonesia sedang menguji sampel darah pasien untuk menentukan penyebab meninggalnya. Termasuk dalam investigasi adalah dugaan adanya cemaran etilen glikol dan dietilen glikol yang melebihi batas aman pada obat sirup Praxion.
Obat Sirup Praxion Paracetamol Apakah Aman?
BPOM RI memutuskan untuk menambahkan Praxion Paracetamol sirup ke dalam daftar obat yang aman. Keputusan ini diumumkan pada 30 Desember 2022. Sebelumnya, pada 29 Desember 2022, BPOM juga merilis daftar tambahan sebanyak 176 sirup obat yang lolos dari verifikasi dan memenuhi kriteria aman. Kriteria ini meliputi kualifikasi pemasok, pengujian bahan baku pada setiap kedatangan dan wadah, metode pengujian yang mematuhi standar atau farmakope terkini, dan informasi lain yang dibutuhkan untuk memastikan mutu, keamanan, dan khasiat obat.
BPOM baru-baru ini mengumumkan bahwa dalam verifikasi periode 15 sampai 27 Desember 2022, 176 produk baru lolos dan memenuhi persyaratan yang ditentukan.
Praxion adalah obat sirup yang digunakan untuk mengatasi demam dan nyeri pada bayi dan anak-anak. Obat ini mengandung Paracetamol dan diproduksi oleh Pharos Indonesia. Praxion sering digunakan untuk meredakan rasa sakit, nyeri, dan demam ringan hingga sedang.
Namun, saat ini produksi dan distribusi Praxion ditangguhkan sementara, karena adanya laporan kasus gagal ginjal akut pada anak. Oleh karena itu, para orang tua disarankan untuk tidak memberikan Praxion kepada anak-anak mereka sampai ada pemberitahuan lebih lanjut.
BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia) melakukan investigasi atas sampel obat dan bahan bakunya. Investigasi dilakukan melalui uji laboratorium Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN) dan pemeriksaan sarana produksi. Semua tindakan ini dilakukan untuk memastikan kualitas, keamanan, dan khasiat obat Praxion Paracetamol sirup.
